河北医大四院临床药理研究部通过CNAS ISO 17025现场监督评审

近日，我院临床药理研究部接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 17025实验室认可后首次现场监督评审，经专家组全面审查，实验室质量管理体系和技术能力持续符合认可准则要求，顺利通过本次评审，标志着我院临床药理研究部在质量管理体系建设、检测技术能力提升方面迈上全新台阶。

现场评审首次会议在东院区新大楼会议室召开。副院长田子强代表医院党委对CNAS评审专家组的莅临指导表示欢迎。他指出，临床药理研究部是医院药物临床试验与生物样本检测的核心平台，自首次通过CNAS实验室认可以来，始终坚持质量优先、规范检测的工作理念。此次评审既是对实验室过去一年工作成效的全面检验，也是推动医院药物临床研究平台高质量发展的宝贵契机，希望专家组多提宝贵意见建议，各相关科室全力配合评审工作开展，确保评审流程顺利推进。

临床药理实验室主任王明霞汇报了自初次评审后实验室体系文件的变更情况，以及质量管理体系的运行成效。她表示，通过持续优化检测流程、强化质量管控，实验室有力保障了药物临床试验数据的准确与可靠。

现场评审期间，评审组专家依据CNAS ISO 17025检测实验室认可准则及行业标准，通过现场观察、记录调阅、报告核查、设备检查、现场试验等多种方式，对实验室技术能力和管理流程进行了全方位、深层次的细致审核。评审组深入一线，核查了体系文件的完整性和操作规程的执行情况，随机抽查了检测报告、内部审核及管理评审记录等档案，并对技术人员的专业能力进行现场考核。

专家组对实验室一年来在质量管理体系运行、技术能力保持方面取得的成效给予充分肯定，认为实验室体系运行有效，检测能力持续符合认可要求。同时，客观指出了当前工作存在的不足，提出针对性改进意见和建议。经全面评估，专家组一致同意向CNAS推荐维持实验室认可资格。

在总结会议上，王明霞主任表示，作为我院药物临床试验机构的重要组成部分，实验室始终秉持“真实、规范、准确、高效”的质量方针，持续强化质量管控、优化检测流程、提升技术创新能力。面向未来，实验室将严格落实专家组评审意见，持续深化检测技术能力建设与人员专业化培养，不断提升质量管理体系的运行效能。

此次CNAS监督评审的顺利通过，有力保障了临床试验数据的精准合规，持续赋能医院科研能力提升，全面助推了临床精准用药服务的落地见效，为区域生物医药创新发展提供了标准化的检测技术支撑。

文/高敬林